较早公告: 医用空气洁净屏的主要功能是除尘、除臭、除污、抗菌等,吸附去除装修等产生的持久性挥发污染气体,实现清洁无异味的空间。主要用于手术室、制剂室、ICU/CCU病房、无菌室、烧伤病房、婴儿室、早产儿产房、术后恢复室、负压病房、发热门诊、输液大厅、医院走廊、美容院等;其他行业:图书馆、博物馆、银行等。采用先进的溶菌酶杀菌技术。溶菌酶技术是指将从机体中提取的溶菌酶与滤料纤维强力化学键合,使溶菌酶在分子大小水平上固定在过滤材料上而制成的酶杀菌过滤器。溶菌酶杀菌是指通过溶解细菌细胞壁使细胞破裂来杀死细菌。也可与
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实验室仪器异常情况处理,只需要四点
点击次数:1138 发布时间:2021-07-20

采购仪器后,使用过程中如果会出现一些异常情况,如误用、误操作、超负荷(过载)或事故

时,发现检测度不符合要求,显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时,应立即停止使用,经重

新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时按,

不符合检测工作的控制程序进行处理。

    仪器设备运行检查作用

  为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求,在此期间需要对检验设

备进行检查,即仪器设备的运行检查。

  仪器设备的运行检查zui终的落脚点在于对核查数据的分析,通过数据分析对测量设备的计量性能

是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能,并根据运行检查的结果

合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据

的追溯期,因此,检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

  ⑵ 需要进行运行检查的仪器设备

  在以下情况的仪器设备需要进行运行检查:

  ① 使用频繁的仪器设备;

  ② 漂移率大的仪器设备;

  ③ 经检定,但在检定有效期内已长时间不使用的仪器设备;

使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

  ⑶ 仪器设备运行检查方法

  ① 对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;

  ② 用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量结果比较;

  ③ 利用仪器设备的自校功能进行检查;

使用有证标准物质进行检验。

 

  ⑷ 实施运行检查注意要点

  ① 运行检查的性质不同于检定/校准;

  运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,它通过验证检测设备计量性能的稳定性,以提高检测数据的可信度。

  ② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

  运行检查的实质是过程控制,是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核

查标准进行运行检查,首先要选择适宜的核查标准,对被核查仪器设备的常用检测点进行核查;其次在

运行检查的检测设备进行一定时间的监测,建立核查数据库,通过绘制极差控制图、平均值标准偏差

控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

  ③ 实施运行检查的仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

  并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准,因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说

明。如果找不到合适的核查标准,在检定规程建议有效期内做好仪器设备的使用维护工作,也是保证

仪器设备量值准确的一种常用手段。

  ④ 运行检查应文件化,记录保存分析

  对仪器设备实施运行检查时,应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运

行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制

和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

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