较早公告: 全自动高压灭菌器是试验室等对无菌检测规定高且常见的杀菌设备,该设备的处理量比灭菌锅要大许多,自身的容积就挺大,可是基本原理是一样的。在应用全过程时会留有一定的污垢,要是没有及时的解决,污渍总计多了以后会很容易滋长病菌,那么中后期杀菌的实际效果必定会遭受危害,而且设备导热作用会遭受危害,降低设备的使用期,因而人们必须关心其清除的工作。灭菌器设备的清理工作是一项专业性较强的工作,在清理全过程中,假如发觉累积的污垢十分多得话,那么还要使用酸碱性的清洁剂辅助工具清理,不然是没办法去除水垢,可是在清理的时
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永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证

永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证

发布时间: 2016-09-27
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永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证,产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。SHH-SD系列产品于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期。

永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证的详细资料:



重庆永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证

YSEI永生药品稳定性试验箱型号包括:SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD/2000SD

产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。SHH-SD系列产品于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期。此系列产品的zui大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度均一性和超长的使用寿命。

重庆永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证

用途和产品特点
1、符合 ICH,FDA 和现行药典相关要求。
2、于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
3、满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验
4、详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
5、设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
6、进口制冷机,R134a 环保制冷剂。
7、完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
8、配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况。
9、大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
10、供水可循环使用,不需施工排水设施。
11、国内同行产品运行功耗zui低,可节省大量用电费用。

重庆永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列全国总代理

产品参数

型号SHH-150SDSHH-250SDSHH-400SDSHH-500SDSHH-1000SDSHH-2000SD
湿度偏差±5%R.H
湿度范围15-95%R.H
温度范围15-65℃
温度偏差±2℃
温度波动±0.5℃
电源电压220/50V/Hz
净重130kg160kg190kg220kg290kg350kg
安装功率1500w1500w2000w2000w2200w3000w
运行功率约560w约560w约600w约600w约750w约850w
载物搁板2层 4层 4层 4层 4层6层
内胆尺寸440*500*570440*500*920600*600*1000600*800*10001000*1000*10001200*1100*1500
外形尺寸910*660*1310910*660*16501070*760*17401070*960*17401470*1160*17401670*1260*2070
容量大小150L250L400L500L1000L2000L

室体结构
1、验证孔:直径Φ50mm。
2、大门观察窗:中空玻璃。
3、工作室照明:8W日光灯。
4、内壁材料:镜面不锈钢板。
5、箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
6、移动脚轮.:4 只移动脚轮,其中两只带刹闸。

制冷系统及空气调节
1、加热方式:电加热器。
2、空气循环装置:鼓风风机系统。
3、空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
4、加湿方法:电热蒸气式加湿器(SHH-2000SD 配 2 套)。
5、供水方式:自动循环供水系统,配一套水箱带自动潜水泵和进水管系统装置。
6、制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用)。
SHH-1000SD配3套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用);环保制冷剂 R134a。
SHH-2000SD配4套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用);环保制冷剂 R134a。

重庆

标准和试验方法
1、制造执行标准(技术条件):参照 GB10586-89。
2、也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验。
3、满足试验标准:符合国家药典及 FDA,ICH 等相关标准中加速、长期、中间、加速和高湿度试验。

控制系统
1、温度测量:Pt100 铂电阻。
2、湿度测量:美国Honeywell原装电子湿度传感器。
3、时间累积器:时间累计记时器,zui大时间 99999 小时。
4、打印记录:微型打印机实时记录历史温湿度数据或曲线,年月日;打印周期频率可调节。
5、温湿度控制装置:2 只日本原装岛电仪表控制温湿度,温湿度在线误差修正,温湿偏差声光报警等。

安全保护措施
1、制冷压缩机过载。
2、温湿偏差手机短信报警。
3、加湿系统断水。
4、独立工作室超温保护。

重庆

设备使用环境
1、环境温度≤85%R.H。
2、环境湿度5—35℃。
售后服务
本公司郑重承诺:
1、提供符合标准的 IQ/OQ 验证方案文件。
2、自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。

进口压缩机、短信报警器、50mm测试孔、针式微型打印机、日本岛电控制器

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